日前,南京正大天晴制藥有限公司(以下簡稱“南京正大天晴”)的智能生產車間里,一批新下線的藥品正通過傳送帶,有序進入包裝環節。幾天后,它們將被送往實驗室進行質量檢測,再經過約20天的庫區靜置,最終發往全國各地。

在這個近3000平方米的車間內,20多臺(套)生產設備整齊排列,高效運轉。原輔料經過稱量、制粒、壓片、包衣等工序,變成一粒粒治療心腦血管疾病的藥片。整個車間里,單班次工作人員只有20人。
“其中,技術人員占比80%。”南京正大天晴生產技術總監朱文華指著操作屏上實時跳動的參數說,制粒是藥品生產的核心工藝環節,如今已實現全流程自動化控制。工作人員的主要任務是盯著屏幕上的數據,確保每一道工序都精準無誤。

這個車間一天能生產多少片藥片?答案是:1500萬片!“今年預計還能再增長20%?!敝煳娜A介紹,去年僅這一個車間就生產了32億片藥片,覆蓋4個產品。
增長的不僅是產量,更是生產效率和品質保障能力。
“藥品生產必須保證質量,全部智能化可以更大力度保證藥品的安全和有效。”朱文華表示,公司藥品生產的每一個環節都實現了自動化控制,車間里還部署了能源管理系統和質量趨勢分析系統,可以對藥品進行全生命周期監控,“一旦出現異常,系統會立即自動預警,從生產流程到進入市場都有完整的監控體系。”
作為國家級綠色工廠、江蘇省智能工廠,南京正大天晴早已不是傳統意義上的制藥企業。在這里,智能化不是點綴,而是底色。
公司擁有2個制劑生產基地、4個生產車間、8個藥品劑型、12條生產線,可實現年產口服制劑60億片/粒。超500人的生產質量體系團隊中,技術人員占比86%,連續多年全品種市場抽檢合格率100%。
在這座智能工廠的背后,是南京正大天晴近4000人的年輕團隊——平均年齡僅33.7歲,本科及以上學歷人員占比58%。其中,近400人的科研團隊中,70%以上為研究生及以上學歷。公司堅持“以仿帶創、仿創結合”的創新研發戰略,每年研發投入占比8%—10%,是行業平均水平的兩倍以上;每年申報和獲批高質量仿制藥5—8個,目前已有2款創新藥進入臨床三期試驗,十多項創新藥處于不同研發階段。




