日前,正大天晴國際化取得新突破。吸入用布地奈德混懸液(天晴速暢)通過歐亞經濟聯盟GMP現場檢查,注射用醋酸地加瑞克通過歐盟GMP認證檢查。
天晴速暢為糖皮質激素吸入劑,是正大天晴在呼吸領域的核心產品。該產品可抑制呼吸道炎癥反應,減輕呼吸道高反應性,緩解支氣管痙攣,適用于治療支氣管哮喘引起的呼吸困難、哮喘性支氣管炎、慢性阻塞性肺疾病急性發作等呼吸道疾病。該產品已啟動歐亞經濟聯盟國家上市許可申請。注射用醋酸地加瑞克為正大天晴在中國、美國、歐洲三地同時注冊的“三報”品種,是一款選擇性的促性腺激素釋放激素受體拮抗劑類藥物,在治療晚期前列腺癌中表現出良好的優越性,能有效控制病情進展,顯著提高患者生存質量。認證的順利通過,意味著吸入制劑產品布地奈德混懸液、凍干粉針產品注射用醋酸地加瑞克獲得登陸海外市場的通行證,進一步豐富正大天晴的海外產品布局。
近年來,正大天晴持續實施全面創新與國際化戰略,以中國市場為中心,積極布局國際市場,以優質藥品惠及全球患者。創新藥安羅替尼、派安普利單抗等產品,以及高端仿制藥氟維司群、帕妥珠單抗等產品出海臨床和商業化工作正在穩步推進。
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